九项质量存缺陷 浙江苏嘉医疗器械被勒令停产整改
中国网财经6月26日讯 日前,项质国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的量存令停通告”,指出了该企业质量管理体系存在的缺陷器械缺陷,并责令其限期整改。浙江 通告指出,苏嘉国家食药监总局在对浙江苏嘉医疗器械股份有限公司进行飞行检查时发现,医疗该企业厂房与设施方面、被勒设备方面、产整文件管理方面、项质设计开发方面、量存令停采购方面、缺陷器械生产管理方面、浙江质量控制方面、苏嘉销售和售后服务方面、医疗不合格品控制方面等九项存在缺陷。被勒 食药监总局认为该企业的行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,责成浙江食药监局依法责令该企业立即停产整改,对及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的,依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定,召回相关产品。及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的,依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定,召回相关产品。
- 最近发表
- 随机阅读
-
- vivo Y300正式发布:超强外放与超长续航树立新标杆
- 快递包装绿色化势在必行 回收体系2020年建成
- realme真我Neo7将搭载7000mAh大电池 厚度仅8.5mm
- 明星资本账户大起底 黄晓明赵薇范冰冰现身资本市场
- 低到你不敢信!油价还要跌:明年全球石油每日有百万桶供应过剩
- hi电花样裁员的背后 被爆资金链断裂产品出现停产
- 2017年三季度中国经济数据即将公布 看点预告
- 财政部、民政部向湖北省安排1.3亿元中央救灾资金
- 游戏产业加速鸿蒙化步伐:超1800款鸿蒙原生游戏已上架
- 10月金融数据全面低于预期 10年国债利率逼近4%
- 报告:北京等城市房价或将进入阴跌阶段 房价将软着陆
- 黄牛预约金最高超8000元 称iPhone X上市第一天就发货
- 再造Mini LED技术天花板!TCL发布万象分区等重磅新技术
- 汾酒股票价格最新行情:混改风口遭遇股东减持风波
- 双11加班七倍工资是怎么回事 传看场电影拿七倍工资
- 青海板块股票一览 五矿盐湖碳酸锂产品下线拉升行情
- 低到你不敢信!油价还要跌:明年全球石油每日有百万桶供应过剩
- 明星资本账户大起底 黄晓明赵薇范冰冰现身资本市场
- 日本磁悬浮高铁项目被曝丑闻 至少2个项目存招标舞弊
- 韩国9成艺人月入3千 两极分化严重
- 搜索
-